一、 辦理依據(jù)

《中國認證認可條例》(國務(wù)院令第390號)第十六條：“向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機構(gòu)、實驗室，應(yīng)當具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并依法經(jīng)認定后，方可從事相應(yīng)活動，認定結(jié)果由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門公布?！?/p>

《中國食品安全法》第五十七條：“食品檢驗機構(gòu)按照國家有關(guān)認證認可的規(guī)定取得資質(zhì)認定后，方可從事食品檢驗活動?！?/p>

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十七條：“醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作按照國家有關(guān)規(guī)定實行統(tǒng)一管理。經(jīng)國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門認定的檢驗機構(gòu)，方可對醫(yī)療器械實施檢驗。

二、申請條件

1、依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織;

2、具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;

3、具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;

4、具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施;

5、具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;

6、符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

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